血袋是一种用于采集、储存和输注血液及其成分的医疗器械，在保障输血安全、支持血液治疗以及满足临床需求方面发挥着至关重要的作用。传统血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材质，并添加邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作为增塑剂，以赋予PVC良好的柔韧性和稳定性，从而有效抑制储存过程中的红细胞溶血现象。然而，近年来研究表明，DEHP可能对生殖系统和内分泌系统产生干扰作用，因此其安全性备受关注。随着欧盟（EU）2020/1204法规的实施，医疗领域对DEHP的使用限制日益严格，促使行业积极寻求和开发DEHP的替代方案。
2021年7月：欧盟禁止新生儿用血袋使用DEHP
2023年1月：所有血袋DEHP含量需标注
2025年：全面禁用含DEHP血袋系统
新一代无DEHP缓冲液凭借其卓越的生物相容性和安全性，成为理想的替代方案。这些缓冲液不仅符合相关法规要求，还能有效避免DEHP对血液质量和患者健康的潜在风险。
无DEHP缓冲液类型
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缓冲液类型 |
主要成分 |
保存时间 |
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PAGGSM |
磷酸、腺嘌呤、鸟苷、葡萄糖、盐水、甘露醇 |
48天 |
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SAGM |
盐水，腺嘌呤，葡萄糖，甘露醇 |
42天 |
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CPDA |
柠檬酸盐，磷酸盐，葡萄糖，腺嘌呤 |
35天 |
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CP2D |
柠檬酸磷酸盐，双葡萄糖 |
21天 |
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CPD |
柠檬酸盐，磷酸盐，葡萄糖 |
21天 |
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ACD-A |
柠檬酸三钠、柠檬酸和葡萄糖 |
21天 |
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ACD-B |
柠檬酸钠、柠檬酸和葡萄糖 |
21天 |
在新一代不含DEHP的缓冲液中，PAGGSM在代谢保存能力、延长储存寿命、减少储存损伤以及安全性方面展现出显著优势。随着法规要求的日益严格和对血液制品质量标准的不断提高，PAGGSM有望成为未来红细胞保存液的主流选择。
PAGGSM的主要成分及作用
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组分 |
主要作用 |
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腺嘌呤（Adenine） |
重要的能量代谢调节剂，能够延长红细胞储存期间的ATP水平，减少代谢损伤 |
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鸟苷（Guanosine） |
进一步优化保存液的代谢支持能力 |
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磷酸盐（Phosphate） |
提供磷酸根离子，用于维持红细胞内的代谢活动，同时作为pH缓冲剂，确保保存液的酸碱平衡 |
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葡萄糖（Glucose） |
作为红细胞的主要能量来源 |
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甘露醇（Mannitol） |
帮助维持红细胞的渗透压平衡，减少溶血现象 |
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镁（Magnesium） |
维持细胞膜的稳定性 |
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钠葡萄糖酸盐（Sodium Gluconate） |
优化保存液的代谢支持能力 |
从上述成分表可以看出，腺嘌呤和鸟苷是开发PAGGSM缓冲液不可或缺的关键成分。然而，全球范围内能够稳定供应高品质腺嘌呤和鸟苷原料的生产商数量却非常有限，停产风险很高。随着 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋缓冲液对于腺嘌呤和鸟苷的需求持续攀升，PanReac AppliChem
作为欧洲一家品质卓越的生物化学试剂与制药原料生产商，迅速响应市场变化，现已将腺嘌呤和鸟苷这两种产品全面升级至低内毒素辅料级别，且符合多国药典标准。
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Z46543 |
Guanosine low endotoxin, pure grade 鸟苷 |
118-00-3 |
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Z9A338 |
Adenine (Ph. Eur., USP) low endotoxin, pharma grade 腺嘌呤 |
87-32-1 |
货号
品名
CAS
131232
Calcium Chloride 2-hydrate powder (Reag. USP) for
analysis, ACS, molecular biology氯化钙
10035-04-8
141808
Citric Acid anhydrous (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade无水柠檬酸
77-92-9
141018
Citric Acid 1-hydrate (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade柠檬酸1-水合物
5949-29-1
141679
di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade无水磷酸二氢钠
7558-79-4
142507
di-Sodium Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade二水合磷酸氢钠
10028-24-7
631396
Magnesium Chloride 6-hydrate (Ph. Eur., BP) IPEC
grade氯化镁6-水合物
7791-18-6
191494
Potassium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade 氯化钾
7447-40-7
141677
Sodium di-Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) for analysis, pharma grade磷酸二氢钠2-水合物
13472-35-0
此外，AppliChem还提供一系列血浆缓冲液相关的产品，具体信息见下表。若您对这些产品感兴趣，欢迎联系AppliChem的中国总代理太阳成集团tyc234cc获取更多信息。
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