Pfanstiehl产品注射级组氨酸(H-116)
Pfanstiehl生产的注射级超纯L -组氨酸,是专为生物制药生产而设计,具有高纯度,低内毒素含量,低菌落检出数量(100
cfu/g),低重金属杂质含量的特点,检测了ICH
Q3D中规定的重金属检项,其浓度低至十亿分之一(ppb)。
产品信息:
- 产品货号:H-116
- 中文名称:组氨酸
- 产品名称:L-Histidine, High Purity / Low Endotoxin-Low Metals
- 分子式:C6H9N3O2
- 分子量:155.15 g/mol
- CAS No.:71-00-1
- CDE No.:F20200000338
- DMF/CBER:24940
产品特点:
- 高纯度,低内毒素,低金属杂质残留
- 符合多国药典:USP, EP, BP, JP, ChP
- 符合ICH Q3D标准
- 符合GMP标准
- 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作已完成
产品应用:
- 蛋白质稳定
- 疫苗配方
- 液体和冻干配方
- 细胞冻存
- 培养基优化等
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Pfanstiehl产品目录:
![](/Site/Default/Uploads/kindeditor/image/20231011/20230523-Pfanstiehl产品目录(印刷版)-V8.jpg)
Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品包括注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸盐酸盐(A-171)等,并已获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。
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